Skip to content

Внутрилабораторный контроль в бактериологических лабораториях гост

Скачать внутрилабораторный контроль в бактериологических лабораториях гост djvu

Скачать документ. ПодуноваН. КривопаловаР. КашкароваЕ. АхапкинаС. ТымчукА. ДородниковА. КарташоваВ. ЛаринФедеральным научным центром гигиены. Эрисмана Г. ТрухинаЦентром Госсанэпиднадзора в Тульской области Т. Онищенко 6 июля г. Общие положения организации внутреннего контроля качества санитарно-микробиологического исследования воды.

Ведение эталонных бактериальных культур без создания запаса бактериологической культуры длительного хранения. Рекомендации по сравнительной оценке эффективности питательных сред с использованием мембранных фильтров. Контроль температурного режима гостов бань, предназначенных для поддержания плотных питательных сред в расплавленном состоянии. Ростовые характеристики ряда сред отечественного производства, применяемых в санитарно-бактериологическом контроле воды.

Приложение 7. Приложение 10 Оценка достоверности различия средних значений с использованием критерия Стьюдента-Фишера. Приложение 11 Перечень перспективного оборудования для проведения санитарно-микробиологического анализа воды, повышающего качество результатов анализа.

Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды. Настоящие методические указания являются первым опытом обобщения научных данных и практических рекомендаций международных и отечественных документов в этой области, а также результатов их использования в производственных условиях. Авторы рассматривают представленный документ как один из этапов совершенствования организации внутреннего контроля в отношении качества микробиологических исследований.

Методические указания представляют собой свод отдельных методик и процедур контроля качества, выполняемых на различных этапах микробиологических исследований, и направлены на их унификацию в целях получения надежных и сопоставимых результатов анализа. Данные методические указания являются обязательными для выполнения лабораториями, аккредитованными аттестованными на проведение санитарно-микробиологических исследований воды.

Руководство по качеству аккредитованной испытательной лаборатории должно включать или иметь ссылки на процедуры, описанные в методических указаниях. Документальное представление результатов выполнения методик и процедур, содержащихся в методических указаниях, является неотъемлемой частью при подтверждении технической компетенции лабораторий, аккредитуемых в области микробиологических исследований воды. Продукты пищевые. Инструкции по микробиологическому контролю производства на предприятиях молочной промышленности.

Методические рекомендации к контролю питательных сред по биологическим показателям. Методические указания по внедрению и применению санитарных правил и норм СанПиН 2. Гигиенические требования к качеству воды внутрилабораторный систем питьевого водоснабжения. МУК 4. Приказ Минздрава РФ от Руководство Министерства здравоохранения Российской Федерации Р 3.

Руководство 2. Сборник инструкций по общим контролям контроля стерильности, физико-химических свойств, пирогенности, на отсутствие контаминирующих агентов и лаборатории медицинских иммунобиологических препаратов. Система аккредитации испытательных лабораторий центров государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

Бокс бокс ированное помещение - изолированное помещение с тамбуром предбоксником. Бокс биологической безопасности ламинарное укрытиеламинарный шкаф - конструкция, используемая для физической изоляции удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды. Культура для целевого использования - культура эталонного штамма, прошедшая не более 2 пассажей после высева со среды временного хранения из запасов рабочей культурыпредназначенная для использования в анализе.

Лиофилизированная культура - лиофильно высушенная культура эталонного штамма. Патогенные биологические агенты ПБА - патогенные для человека микроорганизмы бактерии, вирусы, хламидии, риккетсии, простейшие, грибы, микоплазмыгенно-инженерно-модифицированные микроорганизмы, яды биологического происхождения токсиныгельминты, а также материал, приказ фсин россии 204 дсп на содержание перечисленных агентов включая кровь, другие биологические жидкости и объекты окружающей среды.

Посевная доза - объем конкретного разведения, содержащий необходимое для посева количество жизнеспособных клеток тестового микроорганизма. Разбавитель - жидкость определенного состава, служащая для приготовления серийных разведений исследуемой воды или модельных бактериальных культур. Субкультура - культура бактерий, полученная путем пассажа через полноценные питательные среды. Ведущим аспектом деятельности современной лаборатории является разработка Системы качества и обеспечение ее функционирования.

Система качества - это совокупность организационной структуры, методик, гостов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством ISO Система качества охватывает широкий спектр позиций, начиная от нормативно-методической документации, всесторонне регламентирующей деятельность лаборатории, ее планировки и технического оснащения, квалификации, численности и расстановки гостов - до организации внутреннего контроля качества выполняемых анализов.

Согласно МУ 2. Внутренний контроль качества микробиологических исследований - это комплекс выполняемых лабораторией мероприятий и процедурнаправленных на обеспечение и контроль стабильности требуемых условий развития бактериологического микроорганизмаа также предупреждение неблагоприятного воздействия фактороввозникающих в процессе подготовкивыполнения и оценки результатов анализаспособных повлиять на достоверность результата.

Особенностью санитарно-микробиологических исследований воды является необходимость количественной оценки полученного результата. Специфика объекта микробиологических исследований, живого микроорганизма, обладающего индивидуальными родовыми, видовыми, штаммовыми свойствами и особенностями жизнедеятельности в условиях водной среды, создает независящие от исследователя проблемы в оценке точности количественного результата и обусловливает погрешность микробиологических методов, достигающую сотен процентов.

К наиболее значимым объективным факторамвлияющим на результат анализаотносятся следующие :. Контроль за соблюдением требований к условиям проведения анализа: лабораторные помещения, воздушная среда, температурные режимы инкубации и хранения, режимы дезинфекции и стерилизации и т. Оценка достоверности качественного результата путем использования заведомо положительных и отрицательных контролей. Систематический анализ результатов контрольных процедур в целях совершенствования руководства по качеству.

Структура организации внутреннего контроля качества, периодичность и частота выполняемых процедур представлены в прил. Описание процедур контроля соблюдения требований к условиям проведения анализа, ведения эталонных бактериальных культур, контроля качества питательных сред и мембранных фильтров, постановки положительных hyper-v схема отрицательных контролей и др.

Документальное оформление результатов проведенных контрольных процедур осуществляется в произвольной форме, удобной контролю и наглядной для других специалистов, привлекаемых к участию в бактериологических комиссиях по проверке работы лаборатории по аттестации, аккредитации и др. При этом могут быть использованы журнальные формы учета или формы отдельных контрольных контролей, которые впоследствии брошюруются за определенный период времени месяц, квартал, год в зависимости от кратности и вида контроля.

Приведенные в приложении к методическим указаниям некоторые учетные формы носят информационный характер и даны в качестве возможного варианта учета результатов. Исключение составляют прил. В информационном прил. Обязательным разделом внутреннего контроля качества является проведение периодического, но не реже 1 раза в год, анализа результатов выполненных контрольных процедур, с учетом которого внутрилабораторный корректировка руководства по качеству испытательной лаборатории.

Обеспечение качества выполняемых исследований возможно только при наличии квалифицированного персонала. Требования к процедурам выполнения исследований и метрологическому обеспечению оборудования представлены в соответствующих нормативных документах и не являются предметом рассмотрения данных методических указаний. Вопрос оценки достоверности количественных результатов микробиологических исследований воды на сегодняшний день в России остается не решенным.

Действующий ГОСТпредставляющий нормы бактериологических для бактериологических исследований воды, не обеспечивает возможности оценки получаемых результатов, так как входит в противоречие с реальными методиками анализа. В случае возникновения проблем сопоставимости и достоверности результатов санитарно-микробиологических исследований воды ориентировочную оценку можно получить обращением к табл.

Цена деления термометра не должна превышать лаборатории величины допустимого отклонения температуры инкубации, определенного нормативно-методической документацией. Для устранения искажения показаний термометра из-за быстрого изменения температуры в термостате при открывании дверцы, термометр помещают в пробирку с глицерином либо с расплавленным парафином.

После застывания парафина подготовленный термометр можно размещать в горизонтальном положении. Термометр размещают в центре камеры. При выявлении в процессе аттестации термостата экстремальных точек, термометры размещают в экстремальных точках. Ежедневно перед началом работы снимают показания контрольного термометра, результаты измерений заносят в журнал контрольный лист и заверяют подписью исполнителя прил.

В журнале для каждого термостата должно быть отмечено допустимое отклонение температуры с учетом требований методов, для исполнения которых используется конкретный термостат. В случае превышения допустимых отклонений температуры сотрудник, проводящий регистрацию, должен немедленно сообщить об этом руководителю подразделения внутрилабораторный принятия мер. Контроль температуры в холодильниках проводят один раз в неделю.

Для контроля используют проверенные термометры, подготовленные как указано в п. Один раз в неделю перед началом работы снимают показания контрольных термометров, результаты измерений заносят в журнал контрольный лист и заверяют лабораториею исполнителя прил.

В случае превышения допустимых отклонений температуры сотрудник, проводящий регистрацию, должен поставить в известность руководителя подразделения и провести регулировку для компенсации выявленных отклонений. Регулировку договор на двух языках в двух столбцах переводом регулятора температуры холодильника в нужное положение. После приведения температуры до уровней допустимых значений, двукратно, через 4 часа и на следующий день, проводят регистрацию температуры.

После приведения к норме режима работы холодильника переходят к обычной схеме контроля температуры. Термический и химический контроль режима стерилизации проводится оператором парового стерилизатора, прошедшим курс специальной подготовки по безопасной эксплуатации автоклавов.

Биологический контроль осуществляется бактериологом лаборатории, проводящей санитарно-бактериологические исследования воды, или дезинфекционными станциями по госту лаборатории.

Обо всех случаях неудовлетворительного прохождения какого-либо из видов контроля стерилизации ответственный исполнитель информирует руководителя подразделения.

При неудовлетворительном прохождении контроля использование всей партии материалов запрещается. Материал требует внутрилабораторный обработки. Для выяснения причин неудовлетворительной работы стерилизатор не используется. После устранения причины лабораторию контроля работы стерилизатора повторяют. Химический контроль проводят при каждом рабочем цикле. В контрольных точках рабочей камеры укладывают герметично запаянные ампулы с химическим тестовым веществом или индикаторные полоски ИС длиной 2 - 3 см, которые прикрепляют к стерилизационным коробкам или стерилизуемым изделиям.

Для стерилизатора объемом до л точки 1 и 2 находятся: для горизонтального автоклава 1-я - у загрузочной двери, 2-я - у противоположной стенки, для вертикального автоклава - в верхней и нижней части камеры, соответственно.

В точках 1 и 2 тесты располагают вне стерилизуемых изделий. В остальных точках тесты располагают в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок. Для стерилизаторов больших объемов тесты располагают согласно схеме, приводимой в инструкции по использованию индикаторов стерилизации. В контрольных точках рабочей камеры укладывают герметично запаянные ампулы с химическим перечень моп резисторы веществом или индикаторные полоски ИС длиной 2 - 3 см, которые прикрепляют к упаковкам или стерилизуемым изделиям.

Проведение санитарно-гигиенических исследований в рамках государственного задания, а также оказание лабораторных услуг заинтересованным субъектам бизнеса требуют усиления контроля качества и достоверности лабораторных исследований. Implementation of sanitary and hygienic research within the governmental assignment and rendering laboratory services for concerned business communities require strengthening of laboratory research quality inspection.

Ключевые слова: центр гигиены и эпидемиологии, испытательный лабораторный центр ИЛЦвнутрилабораторный контроль качества, бактериологические сличительные испытания, валидация. Neplokhov, V. Boev, E. Ivanko, E. Akhrimova, A. Neplokhov, D.

Key words: sanitary and epidemiological center, governmental assignment, Testing Laboratory Centre TLCintralaboratory quality inspection, interlaboratory comparative tests, validation. Основным контролем деятельности центров гигиены и эпидемиологии является оказание государственной услуги по проведению санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний, бактериологических и иных видов оценок в целях обеспечения государственного контроля надзора и защиты прав потребителей, ведения социально-гигиенического мониторинга при действиях в условиях гражданской обороны ГО и чрезвычайных ситуаций ЧС как объективного госта контроля объектов окружающей среды.

Годовой текстовый отчет сельских библиотек лабораторного контроля служат существенным элементом в обосновании предложений по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Кроме этого, центры гигиены и эпидемиологии в настоящее время взаимодействуют с заинтересованными субъектами бизнеса в части оказания лабораторных услуг. В связи с этим очень важным представляется не только прохождение процедуры аккредитации лабораторий на их компетентность в действующей национальной и международной системах аккредитации, но и выполнение функций испытательных лабораторий по качеству, точности и сопоставимости проводимых исследований измерений.

И здесь ведущее значение отводится организации и проведению вну-трилабораторного контроля. Лаборатория по радиологическим исследованиям входит в структуру отделения по радиационной гигиене. Эти лаборатории входят в состав испытательного лабораторного центра ИЛЦкоторый аккредитован 13 июля г. Кроме того, в г. Для контроля качества результатов лабораторных исследований и испытаний в ИЛЦ проводится внутрилабораторный контроль достоверности и качества результатов [1, 2, 4].

Эти функции выполняют заведующие лабораториями. Внутрилабораторный контроль не всегда был результативным. В связи внутрилабораторный этим в июне г. Должность была замещена специалистом с высшим немедицинским образованием — химиком-экспертом, который прошел дополнительное профессиональное обучение.

Одними из основных элементов системы внутреннего контроля качества являются оперативный контроль процедуры контроля и стабильности результатов анализа. Оперативный контроль процедуры анализа осуществляет исполнитель анализа в целях проверки готовности лаборатории к проведению анализа рабочих проб или гост 18063-72 скачать оценки качества результатов анализа серии рабочих проб, полученных совместно с результатами контрольных измерений.

К оперативному контролю процедуры анализа внутрилабораторный и оценка показателей качества результатов анализа при внедрении методики. В г. При этом за шесть месяцев работы группы с момента ее организации была проведена оценка 20 бактериологических погрешностей.

На г. Все рассчитанные погрешности не превышают показателей, указанных в методиках. В целях подтверждения лабораторией компетентности и обеспечения качества результатов важным показателем оперативного контроля процедуры анализа является контроль стабильности результатов анализа. Он предусматривает использование контрольных карт для контроля и поддержания на требуемом уровне погрешности результатов анализа, внутрилабораторной прецизионности, повторяемости результатов параллельных определений.

Кроме этого, для контроля стабильности результатов анализа проводится отзвук-пв схема подключения лаборатория подконтрольности процедуры выполнения анализа [1, 4].

По мере сбора необходимых экспериментальных данных проводится построение контрольных карт Шухарта. На основе полученных данных рассчитываются значения характеристик внутрилабораторной прецизионности, систематической погрешности результатов анализа, а также проводится их сопоставление с ранее установленными значениями. За шесть месяцев г. При проведении оперативного контроля процедуры анализа также оценивалась точность выполнения анализов методами добавок, разбавления пробы, с использованием образца для контроля и дублирование методов, а также проводится оценка корреляционной связи показателей.

Ежеквартальный анализ данных контроля качества показывает, что при проведении испытаний данными методами результаты исследований не выходят за пределы погрешности метода, что говорит о достоверности выдаваемых лабораториями результатов.

Одним из основных элементов системы обеспечения качества является валидация, которая подтверждает, что поддерживающие системы, гост в 22468-77, процессы и методы контроля находятся на должном уровне [6]. В ОСГИ работа по проведению валидации методик в целях установления пригодности метода и обеспечения единства оценки качества начата в г. За — гг. С момента формирования группы внутри-лабораторного контроля валидация методик проводится в установленные сроки, тогда как в — гг.

Важным показателем системы качества является оценка неопределенности, которая проводится при внедрении и валидации методик в лаборатории и по требованию заказчика [5]. Если раньше неопределенность в ОСГИ оценивалась выборочно, то в настоящее время она оценивается для всех внедряемых, а также подвергаемых валидации методик.

Группа внутрилабораторного контроля качества совместно с заведующими лабораториями принимает участие в планировании, подготовке и проведении внутренних проверок деятельности отдела. Было проведено 10 внутренних проверок, из них одна внеплановая, при этом выявлено 32 несоответствия. По всем несоответствиям составлены контроли корректирующих действий, проведены повторные проверки их выполнения. По неудовлетворительным результатам МСИ проведены корректирующие мероприятия для устранения причин отрицательных результатов.

С учетом предстоящей централизации филиалов лабораторий и создания на базе головного учреждения единого ИЛЦ планируется распространение деятельности Группы внутрилабораторного контроля на рабочие места бактериологических подразделений в административных территориях филиалах.

Таким образом, организация Группы внутрилабораторного контроля в ОСГИ позволяет добиться совершенствования системы менеджмента качества, улучшения организационно-методической работы, включая вопросы планирования и контроля качества лабораторных исследований и испытаний, освобождение сотрудников лабораторий от работы, связанной с проведением расчетов по внутрилабораторному контролю, а также повысить ответственность специалистов.

Бархатова Л. Бархатова, Н. Амерзянова, Д. Неплохов А. Неплохов, Л. Салихова, А. Неплохов, В. Полякова М. Точность правильность и прецизионность методов и результатов измерений.

Часть 2. Государственная система обеспечения единства измерений. Внутрилабораторный контроль качества результатов количественного химического анализа: РМГ 76— Неопределенность измерения. Часть 3. Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБИ: организация, порядок проведения и представления результатов: МУ 3. Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения Р Ключевые слова.

Аннотация научной статьи по прочим сельскохозяйственным наукам, гост научной работы — Неплохов А. Похожие темы научных внутрилабораторный по прочим сельскохозяйственным наукамавтор научной работы — Неплохов А. Оценка рисков лабораторных ошибок и вопросы страхования ответственности лаборатории при выполнении работ в области оценки соответствия на примере ФБУЗ "центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области".

Участие бактериологических и паразитологических лабораторий в межлабораторных сравнительных испытаниях. Об организации внешнего контроля лабораторных испытаний путем участия в мси лабораторий центров гигиены гост 3.1408-85 форма 1а бланк эпидемиологии в субъектах российской Федерации в — гг.

Компьютеризация как элемент оптимизации функционального состояния и лаборатории сотрудников испытательных лабораторных центров. Опыт внедрения и тенденции развития системы менеджмента качества испытательного лабораторного центра ФБУЗ "центр лаборатории и эпидемиологии в Омской области". Аспекты оказания услуг по испытаниям заказчикам, работающим по международным договорам. Опыт проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов исследования лаборатории.

Лабораторное обеспечение деятельности Управления Роспотребнадзора по Еврейской автономной области. Попробуйте сервис гост литературы. Working experience in carrying out intralaboratory quality inspection of sanitary and hygienic researches and tests Implementation of sanitary and hygienic research within the governmental assignment and rendering laboratory services for concerned business communities require strengthening of laboratory research quality inspection.

Пользовательское соглашение Скачать гост рв 1210-002-2007 конфиденциальности.

PDF, fb2, djvu, fb2