Skip to content

Национальный стандарт российской федерации гост р 53079.4-2008

Скачать национальный стандарт российской федерации гост р 53079.4-2008 djvu

Область применения Настоящий стандарт устанавливает единые требования к выполнению технологии "Исследование клеточного состава крови с применением многопараметровых гематологических анализаторов" в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций всех форм собственности, которые сертифицированы для проведения данной услуги.

Соблюдение установленных настоящим стандартом требований обеспечивает надежность результатов исследования, необходимую для уверенного использования этих результатов при принятии клинических решений. Общие положения. Частные требования к качеству и компетентности. Требования безопасности. ГОСТ Р Обеспечение качества клинических лабораторных исследований.

Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Издание: Клиническая лабораторная диагностика Год издания: Объем: 18с.

Дополнительная информация: Просмотров: Поиск статьи по названию Поиск оформление упаковочного листа по гост по названию Каталог рубрик Добавить в коллекцию.

Авторы: Издание: Клиническая лабораторная диагностика Год издания: Объем: 18с. Просмотров: Рубрики. Ваш уровень доступа: Посетитель IP-адрес: Главный редактор Путыгин С. Поиск Личный кабинет Авторизация. Добавить в коллекцию.

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. Сеченова Росэдрава. Соответствующая информация. Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения преаналитическо-го этапа клинических лабораторные исследований с целью исключения или ограничения влияния эндогенных.

Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также национальными предпринимателями, деятельность которых связана 53079.4-2008 оказанием медицинской помощи. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. Достоверность отражения е гостах лабораторных исследований состояния внутренней среды пациента, содержания искомых компонентов биологических материалов в значительной степени зависит от условий, в которых пациент находился в период, предшествовавший взятию у него образца биоматериала, от условий и процедур взятия образца, его первичной обработки и транспортирования в лабораторию, то есть от факторов преаналитичесюгоэтапа клинического лабораторного исследования.

С целью исключения ил и ограничения влияния внелабораторных факторов преаналитического этапа на результаты лабораторных исследований настоящий стандарт регламентирует:.

Правила предназначены для обеспечения такого качества ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований, которое необходимо для получения их результатов, достоверно отражающих состояние внутренней среды обследуемых пациентов в момент обследования, путем:. Принимая во внимание потенциальную биоопасность образцов биологического материала, лолучае-могоот пациентов, персонал, выполняющий эти функции, должен быть информирован и обучен правилам безопасного взятия образцов и дслжен располагать средствами защиты перчатки, устройства для безопасного сбора использованных игл и т.

Настоящие правила содержат национальные положения, которые поотношению к отдельным биологическим материалам и отдельным изучаемым в них аналитам. На основании этих общих правил в каждой медицинской организации следует разрабатывать и вводить для обязательного исполнения внутренние правила ведения преаналитического госта применительно к каждому виду исследований, выполняемых в лаборатории, учитывающие особенности медицинского профиля и организационной формы учреждения.

В случае выполнения исследований в лаборатории другого учреждения правила ведения преаналитического этапа, включая условия транспортирования образцов.

Наличие и исполнение персоналом правил ведения преаналитического стандарта лабораторных исследований является одним из обязательных условий при сертификации процессов выполнения исследований в клинико-диагностической лаборатории. Большая часть клинических лабораторных исследований проводится в образцах крови: венозной, артериальной или капиллярной. Венозная кровь—лучший материал для определения гематологических, биохимических, гормональных, серологических и иммунологических показателей.

Для исследования аиалитов в цельной крови, сыворотке или плазме образец крови берут чаще всего из локтевой федерации. Показания для взятия крови из пальца на клиническое исследование крови:. При взятии образца крови из венозного или артериального катетера, через который проводилось вливание инфузионного 53079.4-2008, катетер следует предварительно промыть изотоническим солевым раствором в объеме, соответствующем объему катетера, и отбросить первые 5 мл миллилитров взятой из катетера крови.

Недостаточное промывание катетера может привести к загрязнению образца крови препаратами. Из катетеров, обработанных гепарином, нельзя брать образцы крови для исследований системы свертывания крови. В зависимости от назначенного вида исследования образец крови должен собираться при наличии строго определенных добавок Для исследований системы свертывания крови применяется только цитратная плазма в точном соотношении одной части 3.

В большинстве гематологических исследований используют венозную кровь: солями этилендиаминтетрауксусной кислоты ЭДТА. Для получения сыворотки кровь собирают без антикоагулянтов.

Для исследования глюкозы кровь собирают с добавлением ингибиторов гликолиза российского натрия или йодоацетата. Для исследования ряда нестабильных гормонов остеокальцина, кальцитонина, адренокортикотроп-ного гормона используют ингибитор алротинин. Для получения из гостов кэови вариантов проб российской различных видов исследований рекомендуется следующая последовательность наполнения пробирок:.

С целью сохранения в образце крови эритроцитов применяют смесь антикоагулянтов с добавками, например. АЦЦ антикоагулянт — цитрат-декстроза или кислота-цитрат-декстроза. Во избежание ятрогенной анемизации пациентов объем забираемой для исследований крови должен быть рационально рассчитан, исходя из того, что в конечном итоге непосредственно для анализа расходуется лишь половина от первоначально взятого объема с учетом использования сыворотки или плазмы при гематокрите 0.

Рационально применение пробирок для взятия крови небольшого объема 4—5 мл при соотношении диаметра и высоты пробирки 13 на 75 мм. Взятие венозной крови облегчается применением вакуумных пробирок. Под влиянием вакуума кровь из вены быстро поступает в пробирку, что упрощает процедуру взятия и сокращает время наложения жгута.

Для обозначения содержимого пробирок с различными добавочными гостами применяют цветное кодирование закрывающих их пробок. Примечание — Пробирки. Взятие образца спинномозговой жидкости производят в строгом соответствии с утвержденной в установленном порядке процедурой и по возможности вскоре после взятия крови для исследований в сыворотке.

Первые 0. Рекомендуемые объемы проб СМЖ—в соответствии с таблицей 2. Пробу помещают с соблюдением правил асептики в пробирки с пробками для 53079.4-2008 исследований — в стерильные, для цитологических и клинико-химических исследований — в свободные отчастиц пыли, без ЭДТА и фтору. В зависимости от цели исследования образцы мочи собирают либо в виде отдельных порций, либо за определенный промежуток времени. Первая утренняя порция мочи натощак, сразу после сна используется для общего анализа, вторая утренняя порция мочи — для количественных исследований в соотношении с выделением креатинина и для бактериологического исследования, случайная порция—для качественных или количественных клинико-химических исследований, суточная моча—для количественного определения экскреции аналитое.

Желательно использовать сосуд с широкой горловиной и крышкой, по возможности надо собирать мочу сразу в посуду, в которой она будет доставлена в лабораторию.

Мочу из судна, утки, горшка брать нельзя, так как даже после прополаскивания этих сосудов может сохраняться осадок фосфатов, способствующих разложению свежей мечи. Если в лабораторию доставляется не вся собранная моча, то перед сливанием ее части необходимо тщательное взбалтывание, чтобы осадок, содержащий форменные элементы и кристаллы, не был утрачен. При взятии утренней мочи например, для общего анализа собирают всю порцию российской мочи желательно, чтобы предыдущее мочеиспускание было не позже, чем в два часа ночи е сухую, чистую, но нестерильную посуду, при свободном мочеиспускании.

Акт испытаний манометров сборе суточной мочи пациент собирает ее е течение 24 ч на обычном питьевом режиме [1. Утром в 6—8 ч он освобождает мочевой пузырь эту порцию мочи выливаюта затем в течение суток собирает всю мочу в чистый сосуд с широкой горловиной и плотно закрывающейся крышкой, емкостью не менее 2 л.

Последняя порция берется точно в то же время, когда накануне был начат сбор время начала и конца сбора отмечают. Если не вся моча направляется в лабораторию, то количество суточной мочи измеряют мерным цилиндром, отливают часть в чистый сосуд, в котором ее доставляют в лабораторию, и обязательно указывают объем суточной мочи. Если для анализа требуется собрать мочу за 10—12 ч. При невозможности удержать мочеиспускание 10—12 ч.

При необходимости сбора мочи за два или три часа, больной опорожняет мочевой пузырь эта порция отбрасываетсяотмечает время и ровно через 2 или 3 часа собирает мочу для исследования. При проведении пробы трех сосудов стаканов собирают утреннюю порцию мочи следующим образом: утром натощак после пробуждения и тщательного туалета наружных половых органов больной начинает мочиться в первый сосуд, продолжает во второй и заканчивает — в третий.

Преобладающей по объему должна быть вторая порция. При диагностике урологических заболеваний у женщин чаще используют пробу двух сосудов, то есть делят при мочеиспускании мочу на две части, важно, чтобы первая часть в этом случае была небольшой по объему.

При проведении пробы трех сосудов у мужчин последнюю третью порцию мочи собирают после массажа предстательной железы. Все сосуды готовят предварительно, на каждом обязательно указывают номер порции.

В первую порцию собираемой за сутки мочи в зависимости от назначенного вида исследования добавляют различные консерванты: для большинства компонентов — тимол несколько кристаллов тимола на мл мочидля глюкозы, мочевины, мочевой кислоты, калия, кальция, оксалата, цитрата —азид натрия 0. Возможно также применение жидкости Мюллера 10 г сульфата натрия. Несколько миллилитров толуола добавляют в сосуд с мочой. Формалин, добавленный из расчета приблизительно 3—4 капли на мл мочи, задерживает рост бактерий, хорошо сохраняет клеточные элементы, но мешает при некоторых химических определениях сахар, индшан.

Хлороформ, добавляемый из расчета 2—3 мл хлороформной воды 5 мл хлороформа на 1 л воды на мл мочи, проявляет российский эффект консервирования, а также неблагоприятно влияет на рзэультаты исследования осадка мочи изменение клеток и результаты некоторых химических исследований. Слюну, представляющую собой либо продукт только одной железы, либо смесь секретов нескольких желез, допускается использовать для исследования ряда гормонов и лекарственных образец свидетельства о браке украина, в том числе для лекарственного мониторинга.

Сбор слюны может осуществляться с помощью устройств стандартов. Кал для исследования должен быть собран в чистую сухую посуду с национальной горловиной, желательно стеклянную не следует собирать кал в баночки и флаконы с узким горлом, а также в коробочки, спичечные коробки, бумагу и т.

53079.4-2008 избегать примеси к испражнениям мочи, выделений из половых органов и других веществ, в том числе лекарств. Если для какого-либо химического определения например, уробилиногена нужно точно знать количество выделенного кала, то посуду, в которую собирают испражнения, нужно предварительно взвесить.

При взятии стандартов для бактериологических исследований особенное внимание должно быть уделено предотвращению загрязнения. Содержимое абсцесса следует набирать через кожу, если это. Жидкий материал предпочтительнее образцов на тампонах. Секрет, содержащий интерферирующие вторичные микроорганизмы, должен быть удален с поверхности открытой раны, затем образец собирают бактериологическим тампоном круговыми вращательными движениями от центра к периферии раны.

Объем пробы должен быть насколько возможно большим. Образцы для культуры крови, если возможно, следует собирать в период повышения температуры тела. При подозрении на инфекционный эндокардит следует брать не менее десяти культур крови.

Образцы для выделения и идентификации вирусов обычно собирают немедленно после появления симптомов если возможно—в первые три дня. Для анализа используют образцы на тампонах из носа, гортани, глазсмывы из глотки, жидкость из пузырьков при кожных поражениях, кал. При взятии кожных образцов для микологических исследований соскобы с зон активного поражения берут с федерациею скальпеля после тщательной дезинфекции участка кожи.

При отложениях на волосах их образцы берут с помощью эпиляиионной пипетки или остригают. При поражении ногтей берут их срезы и соскобы с нижней части ногтей. Для обнаружения дрожжей в моче используют случайный образец мочи, для детекции дрожжей или стандартов в мокроте предпочтительнее использовать ее утренний образец.

При диагностике паразитарных заболеваний исследуют кровь для обнаружения плазмодиев, трипаносомы. Echinococcus или самих паразитов артропо-ды: клещи, насекомыефедерацию при мочеполовом шистозомоэе.

ПЦР-анализ может быть проведен вобраз-цах: крови с ЭДТУК и цитратом, высушенной крови на фильтровальной бумагекостного мозга, мокроты, жидкости из полости рта. Важным условием получения достоверных результатов является предотвращение загрязнения образцов экзогенной дезоксирибонуклеиновой кислотой ДНКобычными источниками которой являются волосы и кожа людей, дверные ручки, лабораторная мебель, порошки, реагенты, термоциклер и наконечники пипеток.

Идеальным средством создания чистой беслылееой среды служат настольные шкафы с ламинарным потоком профильтрованного воздуха. Взятие образцов для молекулярно-биологических исследований лучше всего проводить в закрытые одноразовые системы, которые должны быть свободны от нуклеаэ. При использовании незакрытых систем для взятия проб следует, по меньшей мере, надевать одноразовые перчатки.

Заявки на анализы должны быть согласованы со всеми орачами-споциалистами. Медицинская сестра должна собрать все заявки данного пациента и дать суммарную заявку на анализы применительно только к стационару.

Если пациент будет переведен в другое отделение. Важнейшей процедурой переичной обработки образцов биоматериалов после взятия их у пациентов является их кодирование с целью тоследующей надежной их идентификации. Идентификация образцов от определенных пациентов наиболее рациональна с помощью штрих-кодов, в которых отражены национальные признаки пациентов; фамилия, клиническое отделение, фамилия лечащего врача и т.

Штрих-коды изготавливают в месте взятия образца при федерации проб из другой лаборатории маркировку допускается проводить в лаборатории, выполняющей анализ и считывают с помощью специального устройства в клинической лаборатории.

В небольших учреждениях возможно ручное кодирование пробирок нанесением на них карандашом по стеклу или фломастером условных знаков, цифр. Другие процедуры первичной обработки образцов биоматериалов по месту их взятия зависят от общей организации лабораторного обеспечения в данном учреждении. Если процедурные кабинеты расположены в том же здании, что и лаборатория, то контейнеры собразцами следует как можно скорее доставлять в лабораторию, где и будут осуществляться все дальнейшие действия. Пробы, содержащие инфекционные агенты, следует обрабатывать иначе, чем пробы с относительно небольшим риском инфицирования подобно большинству проб крови, сыворотки, мочи.

djvu, PDF, fb2, EPUB