Skip to content

Гост р исо 14644-3-2005

Скачать гост р исо 14644-3-2005 txt

Cleanrooms and associated controlled environments. Part 3. Test methods. ОКС Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным гостом от 27 декабря г. Основные положения" Сведения о стандарте. N ст. Часть 3. В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта исо уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты".

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 4, год. Поправка внесена изготовителем базы данных. Во многих отраслях промышленности и сферах действия человека предъявляются специальные требования к чистоте воздуха в помещениях. Эти требования выполняются за счет применения чистых помещений, в которых концентрация аэрозольных частиц не должна превышать установленных пределов.

Значения этих пределов обусловлены особенностями технологических процессов, выполняемых в чистых помещениях, и требованиями к выпускаемой в них продукции. Чистые помещения широко применяются в электронной, космической, фармацевтической, 14644-3-2005 промышленности, при производстве медицинских изделий, в больницах и т.

Настоящий гост устанавливает методы испытаний и контроля чистых помещений и может быть использован для установления определения параметров чистых помещений с учетом других стандартов серии ИСО Примечание - Настоящий стандарт устанавливает не все методы контроля параметров чистых помещений. Например, методы контроля при работе с живыми организмами - в стандартах серии ИСОоценки технологических характеристик чистых помещений 14644-3-2005 в стандарте ИСОметоды контроля изоляторов - в стандарте ИСО Дополнительно могут использоваться и другие стандарты.

Настоящий стандарт устанавливает метрологические характеристики и методы испытаний чистых помещений и чистых зон для определения класса чистоты.

В стандарте приведены методы испытаний для двух типов чистых помещений и чистых зон с однонаправленным и неоднонаправленным потоком воздуха и для трех состояний чистого помещения построенное, оснащенное, эксплуатируемое. Стандарт устанавливает требования к оборудованию и методикам испытаний.

Для тех гостов, когда особенности чистого помещения или чистой зоны оказывают влияние на метод испытаний, предложены альтернативные методики. Для некоторых гостов испытаний могут использоваться различные методики и типы оборудования.

Альтернативные методы, не включенные в настоящий стандарт, могут применяться по соглашению между заказчиком и исполнителем. Альтернативные методы не всегда обеспечивают эквивалентность измерений. В настоящем стандарте не рассматриваются методы испытаний продукции и технологических процессов в чистых помещениях или изолирующих устройствах.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ИСО 14644-3-2005 термальной среды. Часть 1. Часть 2. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию. В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:. Примечание - Примерами изолирующих устройств являются укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения.

Примечание - Классификация частиц приведена в ИСО пункт 2. ИУС Примечание - Счетная 14644-3-2005 определяется следующим образом: при распределении половина частиц в распределении имеет диаметр меньший, а другая половина - диаметр больший, чем счетная медиана. Примечание - М-дескриптор можно рассматривать как верхнее предельное значение для средних значений в точках отбора проб или как верхнее значение доверительного интервала, в зависимости исо числа точек отбора проб, используемых при проведении испытаний в гост 32755 2014 скачать помещении или чистой 14644-3-2005.

М-дескриптор нельзя использовать для определения класса чистоты по аэрозольным частицам, но можно указывать отдельно или вместе с классом чистоты по аэрозольным частицам [ИСОпункт 2. Примечание - Эта медиана определяется таким образом, что половина массы частиц в распределении имеет диаметр меньший, а другая половина - диаметр больший, отчет учителя 3 уровня о проделанной работе массовая медиана.

Примечание - U-дескриптор можно рассматривать как верхнее предельное значение для средних значений в точках отбора проб или как верхнее значение доверительного интервала, в зависимости от числа точек отбора проб, используемых при проведении испытаний в чистом помещении или чистой зоне.

U-дескриптор нельзя использовать для определения класса чистоты по аэрозольным частицам, но можно указывать отдельно или вместе с классом чистоты по аэрозольным частицам [ИСОпункт 2. Примечание - Значение схема tx2 равно отношению концентрации частиц в воздухе после фильтра к концентрации частиц перед фильтром.

Примечание - Через каждую последующую накопительную пластину поток аэрозоля проходит с большей скоростью, чем через предыдущую, в результате чего на ней осаждаются более мелкие частицы, чем на предыдущей накопительной пластине. Примечание - Это измерение основано на эффекте изменения гост изолон ппэ частиц, попадающих в поток с градиентом скорости воздуха.

Примечание - Большие частицы проходят через некоторую предполагаемую поверхность в пространстве стандартного объема, в то время как маленькие частицы отклоняются вместе с основной частью воздушного госта.

Определение концентрации исо частиц см. Таблица 1 - Обязательные методы для чистых помещений или чистых зон. Наименование метода. Область применения. Определение концентрации аэрозольных частиц при классификации и справка о бронхите чистых помещений и оборудования для очистки госта.

В таблице 2 указаны другие методы испытаний чистых помещений. Эти испытания могут проводиться в каждом из трех состояний чистого помещения. Эти методы не являются исчерпывающими.

Не все из приведенных методов могут быть включены в программу испытаний. Программа и методы испытаний выбираются по согласованию между заказчиком и исполнителем. Исо испытания могут повторяться периодически при текущем контроле см. ИСО Перечень методов испытаний и руководство по выбору методов приведены в приложении А. Описание методов испытаний приведено в приложении В и имеет лишь общий рекомендательный характер. Детально методы испытаний должны быть разработаны с учетом специфики их конкретного применения.

Таблица 2 - Дополнительные методы для чистых помещений или чистых зон. Контролируемый параметр. Концентрация ультрамелких аэрозольных частиц. Целостность установленной системы фильтрации. Направление исо воздуха, визуализация потока.

Статическое электричество и генерация ионов. Осаждение частиц. Время восстановления. Дополнительные методы испытаний приведены не в порядке их значимости. Последовательность выполнения испытаний может определяться требованиями нормативных документов или соглашением между заказчиком и исполнителем.

Это 14644-3-2005 проводится для определения чистоты воздуха и может включать в себя:. Испытания исо и c могут быть использованы для получения дополнительной информации или как основание для предъявления специальных требований, но не могут быть использованы для целей классификации.

Это испытание проводится для определения расхода приточного воздуха в чистых помещениях или чистых зонах с неоднонаправленным потоком и для определения распределения скорости госта в чистых помещениях или чистых зонах с однонаправленным потоком. Обычно проводятся измерения либо скорости, либо расхода воздушного потока, а результаты выражаются одним из трех параметров: средней скоростью, средним расходом или полным расходом воздуха.

Полный расход воздуха может, в свою очередь, быть использован для расчета кратности воздухообмена для чистых помещений или чистых зон с неоднонаправленным потоком воздуха.

Скорость воздуха должна определяться в чистых помещениях или чистых зонах с однонаправленным потоком. Методики измерений воздушного потока приведены в В. Цель измерения перепада давления - подтвердить способность чистого помещения поддерживать разность давлений между чистым помещением и окружающей средой. Измерение перепада давления следует проводить после того, как установлено соответствие требования к скорости, расходу, однородности и другим контролируемым параметрам воздушного потока.

Подробнее процедура измерения перепада давлений приведена 14644-3-2005 В. Это испытание проводится для того, чтобы подтвердить, что финишная высокоэффективная система фильтрации установлена надлежащим образом. В ходе испытаний не должно быть обнаружено утечек в обход фильтров, отсутствия дефектов фильтра маленьких отверстий или других повреждений в теле фильтра и местах его примыкания к рамеутечек через раму фильтра, посадочное место и конструкции крепления.

При испытаниях не проявляется эффективность системы фильтрации. Испытания выполняются путем подачи контрольного аэрозоля на вход фильтров и одновременного сканирования поверхности фильтров и их креплений или осуществления отбора пробы после фильтров в воздуховоде.

Цель данного испытания - подтвердить, что направление потока, картина распределения потоков или и то и другое соответствуют проекту или соответствующей спецификации. При необходимости пространственные характеристики воздушного потока могут быть также подтверждены.

Методика испытаний приведена в Исо. Цель данных испытаний - показать способность системы вентиляции и кондиционирования поддерживать в зоне испытаний уровень температуры и влажности выраженной относительной влажностью или точкой росы в заданных пределах в течение периода времени, установленного заказчиком.

Методики испытаний приведены в В. Целью испытаний является определение уровней статического 14644-3-2005 на различных предметах, способности материалов рассеивать статическое электричество и характеристик генераторов ионов ионизаторовиспользующихся для регулирования статического напряжения в чистых помещениях. При измерении статического электричества определяются статическое напряжение на рабочих поверхностях и поверхностях продукта, способность полов, поверхностей рабочих мест и других объектов рассеивать статическое электричество.

Исследование генерации ионов выполняется для оценки способности ионизаторов снижать статическое напряжение на поверхностях. Целью испытания являются оценка количества числа или массы частиц или влияния по рассеянию света или покрытию поверхности частиц, осевших на поверхность. Некоторые из методик испытания приведены в В. Это испытание проводится для определения способности чистого помещения восстанавливать заданный класс чистоты в течение определенного времени после кратковременного внесения источника загрязнений.

Это испытание не рекомендуется проводить для чистых помещений с однонаправленным потоком воздуха. При использовании в процессе испытаний искусственных аэрозолей не следует допускать остаточных загрязнений чистых помещений. Это испытание выполняется для обнаружения возможности проникания загрязненного воздуха в чистые помещения из окружающих исо через соединения, элементы герметизации или двери.

ГОСТ Р исо Часть 6. Cleanrooms and associated controlled environments - Part 6: Vocabulary. Цели и госты стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и действующие в этом качестве межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Алфавитный указатель терминов на русском языке. Алфавитный указатель эквивалентных терминов на английском языке. Приложение ДА справочное Сведения о соответствии ссылочных международных гостов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды обеспечивают контроль загрязнения воздуха аэрозольными частицами с целью поддержания приемлемого уровня загрязнения в процессах, чувствительных к контаминации.

Продукты и процессы, требующие защиты от загрязнений, применяются в электронной, фармацевтической, медицинской, пищевой и других отраслях промышленности. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ИСО.

Изолирующие устройства бланк выдачи заказа с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе. Cleanrooms and associated controlled environments. Part 6. Настоящий стандарт входит в комплекс стандартов ИСО и устанавливает термины и определения, относящиеся к чистым помещениям и связанным с ними контролируемым средам.

В настоящем стандарте приведены общие термины и определения, используемые в других стандартах комплекса ИСО Примечание исо При превышении уровня предупреждения следует уделить повышенное внимание выполняемому 14644-3-2005. Примечание - Через каждую последующую накопительную пластину поток аэрозоля проходит с большей скоростью, чем через предыдущую, в результате чего на ней осаждаются более мелкие частицы, чем на предыдущей накопительной пластине.

Примечание - Термин соответствует установленному в ИСОстатья 3. Для пороговых гостов частиц, находящихся вне этого диапазона, чистота 2. Примечание - Возможно загрязнение частицами, которое может быть биологическим, молекулярным или другим. Медианный диаметр частиц 2. Примечание - Счетная медиана определяется следующим образом: при распределении половина частиц имеет диаметр меньший, а другая половина - диаметр больший, чем счетная медиана. Примечание - Эта величина выражается в часах в минус первой степени ч Примечание - М-дескриптор может рассматриваться как верхний гост для средних значений 14644-3-2005 точках отбора проб или как верхний доверительный предел, зависящий исо числа точек отбора проб, по которому оценивается чистое помещение исо.

М-дескрипторы не могут использоваться для определения классов чистоты 2. Примечание - Эта медиана определяется таким образом, что половина массы частиц в распределении имеет диаметр меньший, а другая половина -диаметр больший, чем массовая медиана. Примечание - Эта информация может быть использована для определения тенденций изменения гостов воздуха чистого помещения в 14644-3-2005 2.

Примечание - Термин соответствует установленному в ИСОстатья 2. Примечание - Для дискретных счетчиков частиц, работающих на принципе рассеяния света, используется эквивалентный оптический диаметр. Примечание -Адаптированный вариант этого определения приведен в ИСО Числовой показатель, характеризующий различие в классах чистоты 2. Примечание - Примерами некоторых промышленных изолирующих устройств являются устройства с чистым воздухом, герметичные устройства, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения.

Примечание - Значение проскока равно отношению концентрации частиц 2. Примечание - Это измерение основано на эффекте изменения скорости частиц, попадающих в потоке градиентом скорости воздуха. Примечание - Исо может рассматриваться как верхний предел для средних значений в точках отбора проб или как верхний доверительный предел, зависящий от числа точек отбора проб, по которому оценивается чистое помещение 2. U-дескрипторы не могут использоваться для определения классов чистоты 2.

Примечание - При аттестации верификации документированной системы контроля 2. Примечание - В случаях, когда количество жизнеспособных единиц определяется как число колоний на агаровой питательной среде, их называют, как правило, колониеобразующими единицами КОЕ. Одна КОЕ может состоять из одной или более жизнеспособных единиц. Примечание - Большие частицы проходят через некоторую предполагаемую поверхность в пространство стандартного 14644-3-2005, в то время как исо частицы отклоняются вместе с основной частью воздушного потока.

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам. Обозначение ссылочного международного стандарта.

Условное обозначение степени соответствия национального стандарта ссылочному международному стандарту. Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта. Часть 1. Часть 2. Часть 3. Часть 4. Часть 5. Часть 7. Часть 8. Контроль биозагрязнений. Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта:.

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of aircleanliness. Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO Cleanrooms and associated controlled environments - - Part 3: Test methods.

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up. Cleanrooms and associated controlled environments - - Part 5: Operations. Cleanrooms and associated controlled environments - Part 7: Separative devices clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments. Cleanrooms and associated controlled environments - Part 8: Classification of airborne molecular contamination.

Biocontamination control - Part 1:General principles and methods. Biocontamination control - Part 2:Evaluation and interpretation of biocontamination data. Ключевые слова: чистые помещения, контролируемые среды. Москва Стандартинформ ИСО Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта: - IDТ 14644-3-2005 идентичные стандарты. ISO

fb2, txt, rtf, djvu